97个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了

 
楼主   帖子创建时间:  2022-06-07 19:18 回复:0 关注量:81

一、药品生产许可


(一)药品生产许可证核发、变更


1.武汉科兴医药科技开发有限公司药品生产许可证生产范围(含生产范围文字性变更)事项变更;


2.湖北民康药业集团有限公司核发(B类型委托生产的药品上市许可持有人);


3.湖北保乐生物医药科技有限公司变更法定代表人;


4.湖北邦泽医药有限公司变更法定代表人、企业负责人;


5.荟海药业(湖北)有限公司变更企业负责人、生产负责人。


(二)医疗机构制剂许可证核发、变更


1.襄阳市中心医院变更配制范围。


二、医疗器械生产许可


医疗器械生产许可证核发、延续、变更


1.武汉新佳豪医疗器械有限公司增加生产产品(含变更生产范围);


2.荆州市益海科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);


3.武汉耦合医学科技有限责任公司增加生产产品(含变更生产范围);


4.武汉联影智融医疗科技有限公司生产地址(非文字性)变更;


5.武汉互创科技有限公司注册证号变更;


6.华沃生物科技(武汉)有限公司增加生产产品(含变更生产范围;)


7.武汉天顺伟医疗器械有限公司法定代表人、企业负责人变更。


三、药品经营许可


(一)药品经营许可证换发、变更


1.湖北百惠医药有限公司变更质量负责人;


2.人福医药孝感有限公司变更质量负责人;


3.湖北鼎盛大药房有限公司变更质量负责人;


4.湖北明心堂大药房连锁有限公司变更质量负责人;


5.湖北天和堂医药有限公司换发;


6.湖北四海宝安宁大药房连锁有限公司变更质量负责人;


7.武汉康世佑美医药有限公司变更经营范围;


8.湖北田田医药有限公司变更法人。


(二)特殊药品审批


1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批;


2.武汉康世佑美医药有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批。


四、药品、医疗器械广告审批


1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)5件;


2.药品广告审批湖北民康制药有限公司(视)1件;


3.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)1件;


4.药品广告审批湖北瑞华制药有限责任公司(文)1件;


5.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司(文)2件;


6.药品广告审批黄石卫生材料药业有限公司(文)1件;


7.药品广告审批健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(视)1件;


8.药品广告审批健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(文)1件;


9.药品广告审批健民药业集团股份有限公司(文)2件;


10.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(文)5件;


11.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司(文)5件;


12.医疗器械广告审批奥美(荆门)医疗用品有限公司(文)1件;


13.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)3件;


14.医疗器械广告审批广水天成医疗科技制品有限公司(文)2件;


15.医疗器械广告审批洪湖泰宁医疗器械有限公司(文)1件;


16.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)1件;


17.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司(文)3件;


18.医疗器械广告审批湖北福鑫医疗器械有限公司(文)1件;


19.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)4件;


20.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)1件;


21.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)1件;


22.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司(文)6件;


23.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;


24.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司(文)5件;


25.医疗器械广告审批湖北庞涵医疗科技有限公司(文)2件;


26.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)5件;


27.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;


28.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司(文)5件;


29.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司(文)6件;


30.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)2件;


31.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)1件;


32.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司(文)2件;


33.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司(文)3件;


34.医疗器械广告审批荆门言恒商贸有限公司(文)1件;


35.医疗器械广告审批赛百年医疗科技(武汉)有限公司(文)2件;


36.医疗器械广告审批威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司(文)4件;


37.医疗器械广告审批稳健医疗(黄冈)有限公司(文)1件;


38.医疗器械广告审批武汉艾米森生命科技有限公司(文)1件;


39.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(视)3件;


40.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)2件;


41.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)10件;


42.医疗器械广告审批武汉九州邦医药科技有限公司(文)3件;


43.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司(文)1件;


44.医疗器械广告审批武汉奇致激光技术股份有限公司(文)1件;


45.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司(文)1件;


46.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)6件;


47.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司(文)3件;


48.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;


49.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司(文)4件;


50.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司(文)5件;


51.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司(文)3件;


52.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司(文)2件;


53.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品(湖北)有限公司(文)5件。


 
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